質量體系認證

我們在幫中小客戶推行ISO9001質量體系認證體系的時候發現往往推行的時候大家很興奮，要怎樣怎樣流程優化，要團隊怎樣你聚在一起破釜沉舟去做，要怎樣怎樣從細微處寫好文件，用較優化的方式做好作業指導書等等。等審核一通過，這股新鮮勁就松散了。體系就等同虛設。第二年再請我們去協助年度審核。組織在建立、實施和持續改進質量管理體系的過程中，應緊密結合組織的產品實現過程、行業的特點和組織的其他實際情況。一般主要有五個環節。

第一環節是：較高管理者(總經理)統一領導層思想，設立目標。

首先，較高管理者應該統一領導層思想、確定建立質量管理體系的進度目標;

其次，應該成立組織的貫標領導組和工作組，將具體責任落實到人。通常情況下是由質量部擔當此任的。

再次，主導部門應根據時間進度目標制定組織建立、實施質量管理體系的具體工作計劃;

最后，應分層次地組織全體員工進行2008版ISO9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識，要知道體系是要靠全員的參與來實現的。

在制定組織的質量方針和在相關職能和層次上建立質量目標時應以顧客為關注焦點;這是因為組織依存于顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。

第二環節是：產品策劃，職能分配。

首先要策劃質量體系認證產品實現所需的過程;這是一個非常重要的過程，組織應確定以下方面得適當內容：

a)產品得質量目標和要求，即識別產品質量特性，建立其目標值、質量要求和約束條件，并應能滿足顧客和法律法規的全部要求。

b)針對產品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產品實現所需的過程和子過程，并針對產品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制;確定這些過程所需的資源以確保產品能實現。

c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。

d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

其次，要根據ISO9001:2008標準的要求進行現狀調查，找出薄弱環節;這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：

一種是新組織，還沒有投產，需要建體系;

另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現狀調查，找出薄弱環節，是指老組織。對于新組織，重點是找出關鍵的環節，作為過程控制的重點。

再次，確定各個過程和子過程中應展開的質量活動;根據企業生產的特性和要求，對各個環節做相應的策劃。

最后，要進行質量職能分配;制(修)定各部門的質量管理職責、權限及相互關系;進行質量管理職責和責任的考核;同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權限及相互關系，對老組織來講是在原有的基礎上做適當的修改，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。

第三環節是：編寫體系文件，資源提供。

這里所指的需編寫的質量管理體系文件有5方面的內容：質量方針和目標、質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。目前我們公司的質量方針、質量目標和標準規定的6個*的程序文件均掛在質量手冊中。在進行質量管理體系文件會審后，經由較高管理者(總經理)批準后方能正式發布;我公司的質量手冊和程序文件是由較高管理者(總經理)批準的，在公司網上發布的;作業指導書和記錄是由各部門主管/經理批準，由工程部文檔中心發布的。在各類文件發布后，就應該相應的開展質量管理體系文件的宣傳教育，可以采取召集人員做集中培訓、貼宣傳布告或是網上發布等形式，其目的均是為了使員工了解體系文件。

此環節中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎設施、工作環境;資源是質量管理體系及其過程不可缺少的組成部分，也是組織實現質量方針和質量目標的必要條件。較高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續改進質量管理體系有關的必要的資源。

第四環節是：體系運行，評審評估。

第四環節是對上述三個環節的驗證。一般，會按建立的質量管理體系試運行三個月左右，然后根據在此過程中暴露出來的不足來做相應的改善。這樣做的目的是為了使體系遵循“PDCA”“策劃-實施-檢查-處置(改進)”螺旋式上升的運行模式，通過如此循環才能使組織的體系在自身的運行中不斷地自我完善。

如果組織在此時還沒有內審員，那么在此期間還需要培訓內審員，一般采用外訓的形式(獲證)，以保證其的資質，并由較高管理者(總經理)聘任授權。由內審員進行內部質量管理體系的審核和糾正措施的跟蹤，一般組織做內審的頻次由組織的規模、復雜程度和人員的能力決定，我公司目前是一年做兩次內審。此內審的結果將作為后續管理評審的輸入。

質量體系認證管理評審由較高管理者(總經理)親自主持。我公司一年進行一次管理評審，評審輸入除審核的結果之外還包括客戶的抱怨投訴、質量方針目標的達成狀況等，對于首次作管理評審的組織，其主要目的是對體系的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結果將作為體系改進的要求。

第五環節是：質量體系認證體系維護――持續改進。

“持續改進”是指增強滿足要求的能力的循環活動，它要求組織不斷尋求改進的機會，以改善產品的特性和提高用于生產或交付產品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續改進質量管理體系的有效性。

a) 評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環境。

b) 評審質量目標，明確改進方向。

c) 對現有過程的狀況(包括已發生的和潛在的不合格)，進行數據分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會。

d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現持續改進

e) 組織管理評審。

可以看出這第五個環節與前四個環節是相關聯的，體系的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。

ISO9001質量體系認證的真正推動得益于活學活用的解讀和理解，以及真正的管理學實踐中感悟。

ISO9001體系認證實際上是英文世界的發明和創造。推廣到中國，實際上就看中文如何去翻譯和推廣。這和中國人學文言文沒什么區別。實際上，我們之所以學習ISO9001內審員，是因為ISO9001需要經過兩道翻譯，一是英文翻譯成中國現代版“文言文”。二是中國現代版“文言文”翻譯成我們認證機構通行的解讀和釋義。但我認為，較關鍵的實際上是第三關翻譯。學過英文的人都知道，直譯不難，難的是意譯，能夠通過意譯把英文世界那些只可意會，不可言傳的東西精妙的傳遞到我們的內心，從而轉化為精髓去推動著我們言行的轉變。

實際上，ISO9001體系認證的推行也是這個問題。如果沒有培訓，我們很難把那些復雜的術語和條款讀懂。如果沒有讀懂，我們更是很難結合自己企業的實際情況去推動真正符合我們企業內部實際情況的ISO9001體系認證。有一千家不同類型的企業，就有一千家不同的解讀版本。真正能解讀好的，就是真正的高手。看看我們翻譯師的水平就不難去了解為什么我們的ISO9001體系認證總是貫徹不下去。要么就是羅列文件，要么就是照搬照抄編寫體系文件。這源于我們的內審員們實際上都缺乏豐富的商業實踐，翻譯不好也不怪他們。曾經問過一個著名的咨詢顧問，也說ISO9001體系認證是個好東西，但是說不出來更多的東西。現在看來，不怪他。真正能翻譯懂得又能有多少人呢。知道ISO9001體系認證好已經不容易了。

總結一下吧：喝茶，需要慢慢的品，要第二泡，第三泡才能逐漸了解到精髓所在。 質量體系認證也是一樣，持續的改進壞習慣，才能慢慢體會到經典的所在。常品常香，需要養成習慣才好。

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